上海推動高端醫療器械發展 目標2027年新增500張產品註冊證

2025-10-03

上海近日發布《促進高端醫療器械產業全鏈條發展行動方案》,旨在打造具全球影響力的產業高地。該方案提出明確發展目標:到2027年,新增境內三類醫療器械註冊證超500件,海外市場獲批產品超100件,培育2家年產值逾百億的龍頭企業,並建設3個產業集聚區。

上海醫療器械產業近年快速發展,製造產值達555.1億元,佔生物醫藥總產值近三成。新方案圍繞創新策源、臨床研究、審評審批等七大方向部署20項重點任務。

在創新研發方面,將加強前沿技術攻關,推動人工智慧技術應用,建設高質量生命健康語料庫,發展醫療器械垂類大模型。臨床試驗環節將壓縮倫理審查時間至3周內,縮短臨床啟動前流程至25周內。