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中國創新藥械審批提速 政策紅利助推產業升級

2025-07-29

中國國家藥監局最新數據顯示，2024年上半年共批准創新藥43個、創新醫療器械45個，同比分別增長59%和87%，顯示政策改革成效顯著。審評審批流程持續優化，重點創新藥臨床試驗審批縮短至30個工作日，藥品補充申請審評時限也從200個工作日大幅縮減至60個工作日。

此外，相關部門積極推動高端醫療器械發展，通過“揭榜掛帥”機制鼓勵人工智能醫療器械和生物醫用材料創新。多焦點人工晶狀體、心髒脈衝電場消融儀等先進產品加速上市，同時兒童藥和罕見病用藥審批數量顯著增加，進一步滿足臨床需求。

分析指出，政策支持與審評效率提升正推動醫藥產業高質量發展，為患者提供更多創新治療方案。

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