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中國創新藥審批提速 上半年批准43個新藥同比增長59%

2025-07-28

國家藥監局最新數據顯示，2025年上半年我國共批准43個創新藥上市，同比增長59%，接近2024年全年48個的審批總量。這一快速增長態勢得益於2018年啟動的藥品審評審批制度改革。

獲批新藥中包括多個突破性療法：國內首款血友病B基因治療產品、干細胞治療藥品及罕見病藥物等。國家藥監局特別關注兒童和罕見病用藥，2025年已批准70個兒童藥和21個罕見病藥。

目前中國創新藥研發管線約占全球1/4，每年開展約3000個臨床試驗項目，標志著我國正從"跟跑"向"並跑"甚至部分領域"領跑"轉變。

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