中國首個化妝品強制性國標出台 2028年實施
2026-08-14
在中國，國家市場監督管理總局近日批准發布《化妝品 安全通用要求》強制性國家標準，將於2028年1月1日起生效，取代1987年舊有的《化妝品衛生標準》。這是中國化妝品領域首個強制性國家標準，標誌着行業監管由「衛生」升級至「安全」。
中國目前是全球最大美妝消費市場，2025年產業規模首次突破1.1萬億元人民幣，按年增長2.8%，化妝品生產企業數目由1980年的約70家增至2026年的逾6,000家。業界指出，舊標準參考美國體系，着色劑數量有限，已難以適應產業發展，新標準釐清了技術法規體系之間的關係，並與國際標準銜接。
新標準主要修訂三方面：新增化妝品及原料的術語定義；完善通用安全要求，包括貯存運輸及實施規定；更新禁用物質及動植物目錄。在包裝材料定義上，明確限定為直接接觸內容物的容器及組件，生產設備及周轉容器不納入管控，既減少企業合規成本，亦保障包裝安全。
安全標準方面，新國標對鉛、砷、汞、鎘等重金屬設定每千克1至10毫克的限量。國際標準（ISO）僅提供檢測方法而無具體數值，新國標則明確規定八種有害物質的限量，為公眾提供可直接判定的依據，在國際上處於領先水平。微生物管控則實施分類限量管理，菌落總數按產品風險分為每克或每毫升不超過1,000個或100個菌落形成單位，同時對耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌及銅綠假單胞菌等致病菌要求「零檢出」。
標準亦對甲醇、石棉、苯等原料殘留風險及禁用物質目錄作系統規範，形成動態更新機制。當產品使用可能帶入上述有害物質的特定原料時需重點關注限量，否則可針對性減少上市前檢驗項目，降低不必要成本。
兒童用妝安全是此次修訂重點，標準明確兒童化妝品（適用於12歲及以下）須符合所有通用安全規定，並滿足《兒童化妝品監督管理規定》要求。微生物限量方面，兒童產品與眼部、口唇產品執行同等嚴格標準，菌落總數不得超過每克或每毫升100個菌落形成單位，比一般化妝品嚴格十倍，且覆蓋年齡範圍較ISO標準（僅涵蓋3歲以下）更廣。
