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中國深化化妝品監管改革 助推產業高質量發展

2025-11-21

中國國家藥品監督管理局發布《關於深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》，提出五大方向共24項改革措施，目標於2030年完善監管制度與標準體系，並於2035年實現監管現代化，達到國際先進水平。

目前中國化妝品市場年交易額突破一兆元，位居全球第一，但產業仍面臨集約化不足、創新能力待提升等挑戰。為激發創新動能，新規支持原料技術創新，完善新原料管理與評價體系，並建立研發審評協同機制。同時開設新功效化妝品專門審評通道，實施即報即審，簡化分類管理要求。

為促進消費升級，新規允許符合要求的國際新品免提交海外上市證明，縮短在中國首發時間。此外，鼓勵企業研發銀髮族化妝品，並推動電子標題試點與個性化服務，以適應智能化與精準化需求。

註冊備案管理也同步優化，包括簡化申報資料、允許部分產品共用安全評估報告，並壓縮高風險事項審評時限至60個工作日，提升整體審批效率。

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